Um zugelassen werden zu können, muss ein Medikament die klinischen Studienphasen I bis IV durchlaufen. Doch die Entwicklung und Erprobung eines Medikamentes beginnt natürlich schon viel früher.
Klinische Studien im Überblick
Wer für seine Doktorarbeit oder sein erstes Research Paper nach klinischen Studien recherchiert, stellt bald fest: Eine Studie kann „observational“ oder „experimental“ sein, „cross-sectional“ oder „longitudinal“, „randomized“, „controlled“ u.s.w. Zum Einstieg in die Welt der klinischen Studien – hier ein kleiner Überblick.
Störfaktoren der Statistik: Wie wird man sie los?
In einem Experiment oder einer klinischen Studie gibt es zunächst zwei Variablen: Das was der Wissenschaftler oder die Wissenschaftlerin getan hat (z. B. einen Wirkstoff verabreichen) und das was gemessen wurde. Ein Störfaktor ist die dritte Variable.
Studienbegriff Chi-Quadrat: Vergleich von beobachteten und erwarteten Verteilungen
Football ist ein aggressiver Sport und Knochenbrüche sind bei den Spielern relativ häufig. Klar, würde man sagen, beim Spiel geht´s ja auch hoch her. Aber könnte es auch sein, dass die Spieler einfach Draufgänger sind und sich ihre Knochen genau so häufig im Straßenverkehr brechen?
Studienbegriffe im Scientific-Writing-Blog – im Überblick
Nun habe ich schon einige „Studienbegriffe“, also Begriffe aus klinischen Studien hier in meinem Scientific-Writing-Blog behandelt. Zeit für einen kleinen Rück-, Über- und Ausblick.
Kein Fehler mit dem Fehler! SD oder SEM nach Gusto im Research Paper?
Ein Kollege gab mir mal den nicht ganz ernst gemeinten Rat: „Wenn die Unterschiede zwischen den Versuchsansätzen klein sind, nimm für dein Paper den Standardfehler SEM und hoffe, dass deine Leser denken, es wäre die Standardabweichung SD.“
Begriffe aus klinischen Studien, Teil 3: I’ve got the power
Was passiert eigentlich, wenn eine Behandlung einen tatsächlichen Effekt hat, aber Ihre Daten keine statistische Signifikanz erreichen? Dann kommt die Frage ins Spiel, wie oft Sie das Experiment wiederholen müssten, damit ein bestimmter Anteil der Ergebnisse statistisch signifikant ist. Was hier also relevant wird, ist die Sache mit der ‚Power‘.
Balkendiagramm: Sollten die Balken eines wissenschaftlichen Papers stehen oder liegen?
Wer wahllos durch ein Scientific Journal blättert, stößt auf Balkendiagramme mit stehenden oder liegenden Balken. Ist es einfach Geschmackssache? Nein – die Daten entscheiden.
Studienbegriffe, zweiter Teil: raw data, proportions & rates
Klar, man kann Rohdaten publizieren: „638 User haben einen Blogbeitrag über die Aufzucht von Shitake-Pilzen geliket. Gesehen haben ihn 1.914.“ Wenig aussagekräftig? Ganz bestimmt.
Studienbegriffe kurz erklärt: Population, Sample, Dropouts
Wichtige Fragen bei einer klinischen Studie: Was war die Ziel-, was war die Studienpopulation? Was waren die Einschluss- und Ausschlusskriterien und worin unterscheiden sich Dropouts von Losses to follow-up?
